Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (АЭМП) сообщила об обнаружении проблемы в программном обеспечении. Приложение для непрерывного мониторинга уровня глюкозы Dexcom One+ для iOS, которая широко используется людьми с диабетом в Испании. Предупреждение касается версий от до . 1.5 и 1.6 Приложение может работать не так, как задумано.
Эта ошибка может привести к отображению приложения. Показатели уровня глюкозы и старые стрелки тренда на несколько мгновений перед отображением текущих данных, что может вызвать задержку. критические оповещения об уровне глюкозыИспанское агентство по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения (AEMPS) предупреждает, что эта ситуация может оказать прямое влияние на безопасность пациентов, повлияв на решения о лечении.
Какая ошибка обнаружена в Dexcom One+ iOS?
По данным AEMPS, проблема возникает при использовании приложения Dexcom One+ для iOS. перемещается с фона на передний план На мобильном устройстве после некоторого времени работы в фоновом режиме может наблюдаться мерцание экрана и последовательное отображение расчетных значений уровня глюкозы (EGV) и стрелок тренда, которые не соответствуют действительности.
В течение этих секунд пользователь может увидеть старые данные как если бы они были актуальными до отображения корректных показаний. Это особенно важно, поскольку система предназначена для выдачи предупреждений о высоком (гипергликемия) или низком (гипогликемия) уровне глюкозы, и любая задержка в этих предупреждениях может представлять опасность.
Агентство подчеркивает, что если пострадавший не замечает уровня глюкозы или стрелки, указывающей на тенденцию, Они не совсем соответствуют современным требованиям.Или же, если оповещение придет слишком поздно, эпизод неконтролируемого уровня сахара в крови может остаться незамеченным. Также возможно, что пользователь, основываясь на этой устаревшей информации, может принять неверные решения о лечении.
Такое поведение аналогично тому, что уже наблюдалось в других приложениях той же компании, в частности, в версиях с 2.9.0 по 2.11.2. Dexcom G7 iOS и Dexcom G7 Watch iOSгде была описана практически идентичная картина сбоев при переключении приложения на передний план.
Что представляет собой система Dexcom One+ и на кого распространяется данное предупреждение?
Приложение Dexcom One+ для iOS является частью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы.Dexcom One+ MCGПредназначен для непрерывного измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости. Показан для... люди старше двух летВ том числе и беременных женщин, а это значит, что предупреждение потенциально может затронуть как детей, так и взрослых пациентов.
Эта система предназначена для в значительной степени заменяют капиллярные тесты на уровень глюкозы С помощью анализа крови из пальца при принятии решений о лечении. Хотя анализ крови из пальца остается резервным вариантом в определенных ситуациях, цель Dexcom One+ — уменьшить необходимость в этих инвазивных измерениях и обеспечить непрерывный сбор данных в течение всего дня.
AEMPS напоминает нам, что правильная интерпретация результатов системы непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) не должна основываться на одном изолированном показании, а на... тренды и последовательные чтения данные, предоставляемые датчиком с течением времени. Именно поэтому отображение устаревших данных может ввести пользователя в заблуждение относительно фактического изменения уровня глюкозы в крови.
В Испании приложение Dexcom One+ для iOS доступно через [ссылка на приложение]. Apple App StoreВ основном он используется в сочетании с соответствующим датчиком людьми с диабетом, которым необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы. Предупреждение AEMPS адресовано пациентам, лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам, участвующим в его использовании.
Потенциальные риски для здоровья пациентов
Основной риск, выявленный AEMPS, заключается в том, что пользователь Dexcom One+ iOS может Несвоевременное распознавание гипогликемии или гипергликемииЕсли значения, отображаемые на экране, не отражают реальную ситуацию в данный момент, реакция пациента может быть замедленной или неадекватной.
Например, если приложение показывает, казалось бы, стабильное значение, в то время как на самом деле уровень глюкозы быстро падает, это может не вызвать срабатывание оповещения. Предупреждение о низком уровне глюкозы в необходимое время. Аналогично, задержка в сообщении о высоком уровне глюкозы может продлить эпизод гипергликемии, если человек не предпримет соответствующих корректирующих действий.
Кроме того, полагаться на неверные показания может привести к неправильная корректировка дозы инсулина или других методов лечения, что влечет за собой риск дальнейшего нарушения гликемического баланса. Агентство настаивает на том, что это вопрос безопасности пациентов, а не просто удобства использования приложения.
Поэтому регулирующий орган подчеркивает важность того, чтобы пользователи внимательно проверяли свою версию приложения и следовали рекомендациям по обновлению. Это не просто незначительная техническая проблема, а недостаток, способный повлиять на повседневные терапевтические решения.
Рекомендации AEMPS для пользователей и лиц, осуществляющих уход.
В своем заявлении AEMPS устанавливает ряд конкретных шагов для пользователей Dexcom One+ iOS. Во-первых, она рекомендует: Проверьте, получено ли информационное сообщение. от компании-разработчика посредством уведомления внутри самого приложения.
Если пользователь не видел это уведомление в приложении, рекомендуется его просмотреть. Обратитесь напрямую в компанию Dexcom. Для получения официальной информации о проблеме компания предоставляет каналы связи, включая номер телефона и форму на своем веб-сайте, для ответа на вопросы и оказания поддержки.
Следующий шаг — проверить, какая версия приложения установлена на устройстве. AEMPS указывает, что следует проверить, входит ли приложение в число установленных версий. Затронутые версии: 1.5–1.6В таком случае рекомендация не является необязательной: требуется обновление.
Для выполнения обновления необходимо открыть приложение Dexcom One+ на вашем iPhone и нажать на соответствующую опцию. "Обновить приложение"Это перенаправит вас в Apple App Store, где вы сможете установить последнюю доступную версию. После завершения процесса рекомендуется снова открыть приложение и убедиться, что всё работает нормально.
AEMPS подчеркивает, что это обновление до последней версии Dexcom One+ для iOS является Обязательно для пользователей версий 1.5 и 1.6.Начиная с 30 апреля 2026 года, предыдущие версии перестанут быть работоспособными и не смогут быть использованы.
Роль медицинских работников в информировании о неудаче.
Предупреждение адресовано не только пользователям и лицам, осуществляющим уход за ними. AEMPS также призывает к активному сотрудничеству медицинские работники которые оказывают помощь пациентам, использующим систему непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom One+ в Испании.
Организация призывает врачей, медсестер, специалистов по обучению пациентов с диабетом и других профессионалов информировать пациентов о данной проблеме. наличие программного сбоя в затронутых версиях приложения Dexcom One+ для iOS. Кроме того, пациентам настоятельно рекомендуется предоставить уведомление, выпущенное компанией, если они его не получили или не понимают его содержания.
AEMPS напоминает этим специалистам, что они должны настаивать на следующем необходимо обновить приложение Для обеспечения корректного и бесперебойного получения уведомлений об уровне глюкозы необходимо принять превентивные меры, поскольку версии 1.5 и 1.6 перестанут работать после установленного срока.
Такой тип коммуникации между системой здравоохранения и пациентами особенно важен в ситуациях, когда решения о потреблении глюкозы принимаются несколько раз в день. Поддержка со стороны медицинских работников может иметь решающее значение для того, чтобы никто не использовал неправильные устройства из-за небрежности или недостатка знаний. версия приложения, которая больше не является безопасной Также оно не будет доступно.
В целом, предупреждение AEMPS относительно Dexcom One+ iOS подчеркивает важность Не забывайте обновлять приложения для здоровья. Эти системы ежедневно используются для контроля хронических заболеваний, таких как диабет. Очевидная техническая неполадка, если ее не устранить вовремя, может привести к неправильным медицинским решениям или эпизодам неконтролируемого уровня сахара в крови, которых можно было бы избежать с помощью простого обновления программного обеспечения.
